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12月8日,英国首相约翰逊在伦敦医院观看了女子接种疫苗。

(新华社发)英国8日开始大规模接种新冠疫苗,出现过敏反应。 英国药品监督管理机构的官员9日暗示,有“显著”药物、食物、疫苗过敏反应的人不得接种该疫苗。

加拿大卫生监督管理机构9日批准了采用这家德国生物新技术企业与美国辉瑞制药有限公司合作研制的新冠疫苗,并表示将关注英国的过敏病例。 美国政府负责疫苗事务的高级官员表示,美国监管机构审查该疫苗时将考虑英国的过敏情况。

英国发表的提示

英国药品保健品管理局9日表示,自大规模接种美德公司联合研制的新冠疫苗以来,出现了2例严重过敏反应和1例疑似过敏反应。 该机构很快表示,如果有人对疫苗、药物和食品产生过敏反应,就不应该接种这种疫苗。

严重过敏症状包括喉咙肿胀、呼吸困难、吞咽困难,是身体免疫系统的过度反应,也可威胁生命。

英国药品管理局首席执行官约翰·莱恩表示:“许多人(为了接种疫苗)没有过敏反应,接种疫苗可以保护人免受新型冠状病毒的侵害,这种利益大于接种疫苗的风险……该疫苗符合药品卫生署疫苗的安全、质量和比较有效的标准。

据路透社报道,辉瑞和生物新技术企业在进行疫苗最后一期临床试验时,没有让有严重过敏史的人参加试验。 这两家公司表示,将配合英国药品保健品管理局的调查。

美、加表示慎重。

美国食品药品管理局8日表示,该机构的疫苗相关生物制品咨询委员会将于10日举行会议,研究批准美德共同开发的疫苗在美国上市。

在临床试验阶段,注射了该疫苗的人中,有过敏嫌疑的占0.63%; 在参照组中,注射了安慰剂的人中,有过敏嫌疑的人占0.51%。

美国新冠疫苗和药物攻关计划“曲速行动”首席顾问蒙塞夫·斯拉维9日表示,审查美国监管机构与美德合作开发的疫苗时,将考虑英国发生的疫苗过敏病例。

斯拉维建议有重大过敏史的人在相关调查完成之前不要接种这种疫苗。

加拿大卫生局9日批准采用该疫苗。 加拿大卫生部表示,将关注英国报告的接种疫苗副作用,但这种情况出乎意料,并不一定会改变该接种疫苗的利弊判断。 (来自新华网)

专家的看法不同

专家对英国药品保健品管理局发布的新冠接种疫苗提示看法不一。

英国帝国理工学院的实验医学教授彼得·奥彭肖认可了英国监管机构的方法,“我们迅速了解了这2例过敏病例,监管机构就此给出了预防性的提示,这两点证明了监控系统运行良好。”

但是,美国俄亥俄州哥伦布市全国儿童医院的过敏反应和免疫科主任米切尔·格雷森认为,英国提出接种提示可能会影响大众新冠接种疫苗的意愿,“这意味着数百万人选择不接种疫苗

美国梅奥诊所疫苗研究部主任、病毒学家格雷戈里·波罗认为,英方不建议有食品过敏史的人接种新冠疫苗是“过度反应”。 波伦向美国医药卫生监督机构提供建议。

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