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英国帝国理工学院20日宣布,计划开展“全球首例”新型冠状病毒相关的“人体挑战试验”,进一步了解病毒感染机制,更深入地验证候选疫苗的比较有效性。

公报称,该项目旨在抑制新型冠状病毒的传播及其影响,减少新型冠状病毒的死亡。 该项目将于明年年初实施,由帝国理工学院、英国商务、能源产业战术部、医疗企业hvivo、伦敦皇家免费国民保健制度信托基金合作开展。

据帝国理工学院介绍,该项目的第一阶段被称为“病毒特征研究”,目的是研究让健康志愿者感染新型冠状病毒的可能性。 这个阶段的研究计划招募18岁到30岁的志愿者。 他们没有感染新型冠状病毒,没有出现相关症状,没有潜在的健康问题,也没有心脏病、糖尿病、肥胖症等已知的新型冠状病毒感染风险因素。 研究通过逐渐增加少数志愿者接触的病毒量,判断引起感染、引起免疫反应所需的病毒量。 研究人员跟踪参与者中感染者的比例和后者传递到外部的病毒量,以更好地了解感染过程。

该阶段结束后,研究人员将根据相关研究结果,通过实验进一步了解候选疫苗如何在人体内发挥作用,如何阻止病毒感染,以及相关治疗方案的效果和人体免疫反应等。

参加所有项目的志愿者在完成实验后必须接受两次新型冠状病毒检测,只有两次结果为阴性的志愿者才能离开试验地点。 研究人员表示,确保志愿者的安全是“人体挑战试验”的头等大事。

公报指出,在招募志愿者之前,“人体挑战试验”项目首先由专门召集的伦理委员会进行判断,在研究开展之前必须得到英国药品保健品管理局的批准。

据帝国理工学院介绍,该研究项目有助于科研人员更好地判断接种某疫苗后感染新型冠状病毒的风险,有助于有效判断对不同候选疫苗的比较有效性,开发新型冠状病毒疗法和疫苗。

英国商业、能源和工业战术大臣夏尔马表示,这项开创性的、严格控制的研究,“是加快病毒理解和疫苗开发的重要一步”。

□据新华社报道

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标题:“英国计划开展“人体挑战试验” 深入研究新冠病毒感染机理”

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